Segurança cardiovascular do fitoterápico de Aloysia polystachya (Griseb) Moldenke em pacientes hipertensos controlados: ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
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Resumo
Os fitoterápicos podem apresentar ação anti-hipertensiva e em alguns casos podem elevar a pressão arterial sistêmica. Entre as plantas medicinais que apresentam efeito cardioprotetor e ao mesmo tempo pode promover algum risco, quanto a hipertensão, destaca-se a espécie Aloysia polystachya. Essa espécie produz verbascosídeo, uma substância inibidora da enzima monoamina oxidase (MAO) que potencialmente pode interferir negativamente na pressão arterial. A manutenção dos níveis pressóricos adequados em indivíduos hipertensos é essencial para preservar a saúde e prevenir complicações cardiovasculares. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da droga vegetal encapsula de A. polystachya em adultos hipertensos controlados quanto a parâmetros cardiovasculares, bioquímicos, lipídicos, renais e hepáticos. Foram incluídos no estudo 36 indivíduos de ambos os sexos, com idade superior a 18 e até 80 anos, diagnosticados com hipertensão arterial sistêmica (HAS). O ensaio clínico foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. A avaliação clínica incluiu monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA), eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais de colesterol, creatinina, creatina-fosfoquinase (CPK), glicemia, gama-GT, hemoglobina glicada (HbA1c), colesterol HDL, potássio, transaminase glutâmico-oxalacética (TGO), transaminase glutâmico-pirúvica (TGP), triglicerídeos e ureia, realizados antes e após 60 dias de intervenção. O fitoterápico na forma de droga vegetal foi caracterizado quimicamente por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). Os resultados demonstraram que o fitoterápico, contendo verbascosídeo (27,2 mg/g de droga vegetal), não promoveu alterações nos parâmetros cardiovasculares, bioquímicos, lipídicos, renais e hepáticos avaliados. Dessa forma, a droga vegetal de A. polystachya foi considerada segura para uso em pacientes hipertensos controlados sob tratamento convencional, mesmo contendo compostos com atividade inibidora da MAO.
Descrição
Herbal medicines may exhibit antihypertensive effects and, in some cases, may increase systemic arterial blood pressure. Among medicinal plants that demonstrate cardioprotective properties while simultaneously posing potential risks related to hypertension, Aloysia polystachya stands out. This species produces verbascoside, a compound that inhibits the monoamine oxidase (MAO) enzyme and may potentially interfere adversely with blood pressure regulation. Maintaining adequate blood pressure levels in hypertensive individuals is essential to preserve health and prevent cardiovascular complications. Therefore, the objective of this study was to evaluate the effects of encapsulated A. polystachya herbal drug in controlled hypertensive adults with respect to cardiovascular, biochemical, lipid, renal and hepatic parameters. A total of 36 individuals of both sexes, aged over 18 and up to 80 years, diagnosed with systemic arterial hypertension, were included. The clinical trial was randomised, double-blind and placebo-controlled. Clinical assessment included ambulatory blood pressure monitoring, electrocardiography and laboratory analyses of cholesterol, creatinine, creatine phosphokinase, fasting glucose, gamma-glutamyl transferase, glycated haemoglobin, high-density lipoprotein cholesterol, potassium, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, triglycerides and urea, performed before and after 60 days of intervention. The herbal drug was chemically characterised by high-performance liquid chromatography. The results demonstrated that the herbal medicine, containing verbascoside (27.2 mg/g of herbal drug), did not induce changes in the evaluated cardiovascular, biochemical, lipid, renal or hepatic parameters. Thus, A. polystachya herbal drug was considered safe for use in controlled hypertensive patients receiving conventional treatment, despite containing compounds with MAO-inhibitory activity.